14日新疆疫情速报(新疆疫情最新情况10月14日)

医械晚报丨器审中心征求医械产品技术要求编写注册审查指导意见_百度...

〖壹〗 、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。

〖贰〗、政策动态 质控物注册审查指导原则征求意见背景：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心根据2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划
，组织起草了《质控物注册审查指导原则——质控物赋值研究（征求意见稿）》。过程：经过文献汇集
、企业调研、专题研讨和专家讨论，形成了征求意见稿
。

〖叁〗 、政策实施意义通过增补修订 ，新版办法进一步规范医疗器械市场准入
，推动行业向创新驱动
、质量优先的方向发展，为公众用械安全提供制度保障。

〖肆〗、规范动物试验的设计 、实施及报告撰写 ，确保数据可支持产品安全性与有效性的评价 。政策背景与意义行业规范化需求随着体外诊断试剂及医疗器械技术的快速发展
，临床试验与注册审查的复杂性显著提升
。原指导原则已难以完全适应行业创新需求，修订后的文件通过细化技术要求 ，为行业提供更清晰的合规路径。

〖伍〗
、医械晚报主要内容有江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案、美敦力公布新产品临床数据 、湖北拟打造“政产学研医”协同创新平台助力产业发展 。

〖陆〗
、月15日
，国家医保局正式发布《医疗保障法（征求意见稿）》，该文件系统规范了医疗保障领域各参与主体的权责关系 ，并针对药品、医用耗材的招标采购及费用管理提出具体监管要求
，旨在构建覆盖全链条的医疗保障法治体系
。

【留学速报】日本将解除紧急事态宣言!前往日本指日可待!

日本将于9月30日解除部分地区紧急事态宣言，未来一个月限制措施将阶段性缓解 ，留学签证开放预期增强，但中国疫苗暂未获官方认证
，可通过接种指定疫苗或等待后续认证缩短入境隔离时间。

据日媒9月22日最新消息，随着日本疫苗接种人口的持续增加 ，感染人数显著下降 。日本政府已开始考虑于9月30日解除东京 、大阪等19个都道府县的紧急事态宣言
。本月底
，菅义伟首相从美国结束访问回到日本后，将作出最终决定。随着疫情的缓解 ，9月份国费留学生已经开放入境 。

日本政府计划将紧急事态宣言延长至3月7日
，近来尚未最终决定，预计下周与专家协商后明确
。 以下是具体信息：延长计划背景：日本政府内部已达成初步一致 ，拟将原定2月7日结束的11个都府县紧急事态宣言延长一个月至3月7日。

日本将于1月7日发布紧急事态宣言
，并考虑暂停中韩等11国人员入境，中国学生或受影响 。紧急事态宣言发布背景与范围 菅义伟首相在5日上午的自民党干部会上宣布 ，将于1月7日发布针对东京都
、埼玉、千叶 、神奈川3县的紧急事态宣言。

医械晚报丨启灏医疗获数千万元B轮融资,将持续深耕耳鼻喉科赛道_百度知...

〖壹〗、启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资
，资金将用于持续深耕耳鼻喉科赛道
。 以下为详细资讯：投融资动态启灏医疗完成数千万元B轮融资近日，合肥启灏医疗科技有限公司宣布完成数千万元B轮融资 ，投资方包括原股东安徽华颖资本，以及新晋投资机构安徽创谷资本和百度风投。

〖贰〗
、启灏医疗近日宣布完成数千万元B轮融资
，资金由原股东安徽华颖资本及新晋投资机构安徽创谷资本、百度风投联合提供，企业将持续深耕耳鼻喉科赛道 。融资背景与参与方本轮融资为启灏医疗B轮融资 ，原股东安徽华颖资本继续跟投
，新增投资方包括安徽创谷资本和百度风投
。

〖叁〗 、瞻芯电子获数亿元Pre B轮融资：本轮融资由上汽集团战略直投基金
、尚颀资本联合领投。瞻芯电子是中国第一家自主开发并掌握6英寸SiC MOSFET产品以及工艺平台的公司 。启玄科技获数千万元A++轮融资：本轮融资由GRC富华资本投资
。启玄科技是一家专业从事运动控制软件开发、机器人运动控制系统开发的科技型公司。

〖肆〗 、康诺思腾完成5亿元B轮融资，持续深耕手术机器人领域 日前 ，创新型手术机器人技术领导者康诺思腾宣布成功完成5亿元B轮融资 。本轮融资将主要用于手术机器人的产品研发
、临床试验、上市推广 、新产品布局以及行业前沿技术平台的搭建
，旨在加速高端医疗服务的全球普及，特别是在中国及全球范围内提升患者的医疗体验
。

〖伍〗
、天图资本及上一轮投资方：基于对拍拍赚科技发展潜力、业务模式 、市场前景及团队能力的认可 ，选取继续跟投。本轮融资意义对拍拍赚科技：获得数千万元融资
，将为公司进一步技术研发
、市场拓展、团队建设等方面提供资金支持，有助于巩固其在渠道店铺核查领域的市场地位 ，提升核心竞争力
，加速业务扩张和产品创新 。

〖陆〗 、融资背景与市场定位融资信息：HAOSTAY于10月16日宣布完成数千万元Pre-A轮融资，领投方为弘励创投 ，天使轮投资方德迅投资持续跟投
。此次融资将主要用于加强后服务体系建设、优化住家结构
、拓展自营公寓及大学公寓业务，并构建“高中-大学 ”全链条服务体系。

速报!新疆乌鲁木齐又增5例确诊
、8例无症状!地铁停运、飞机停航…防控升...

据天山网消息
，新疆维吾尔自治区卫生健康委最新通报，7月16日0时至17日12时 ，新疆维吾尔自治区（含新疆生产建设兵团）新增新冠肺炎确诊病例5例 、无症状感染者8例
，均为乌鲁木齐市病例，且新增确诊病例和无症状感染者均为接受集中医学观察人员 。

意大利病死率升至全球比较高-海外疫情速报-截至3月8日

截至北京时间3月8日24时 ，意大利新冠肺炎疫情数据及全球相关国家情况如下：意大利疫情核心数据死亡病例数暴增：新增133例死亡病例
，累计死亡病例从7日的233例上升至366例，单日增幅高达57% ，其中大部分死亡病例出现在意大利北部伦巴第大区。累计确诊病例：累计确诊病例为7375例
。病死率：病死率高达96%
，为全球比较高。

疫情速报:首相及卫生大臣均已确诊,中英通航暂缓

英国首相鲍里斯·约翰逊及卫生大臣马特·汉考克均确诊感染新冠病毒，中国暂停持有效签证
、居留许可的外国人入境并实施民航“4个1”新规 ，中英通航因此暂缓 。 以下是详细情况：英国疫情核心人物确诊情况首相鲍里斯·约翰逊：英国时间3月27日
，BBC报道其新冠病毒检测呈阳性
。